Eficacia y Seguridad de la Terapia con Estatinas en Niños con Hipercolesterolemia Familiar: Un Estudio Aleatorizado y Controlado

 

Los niños con hipercolesterolemia familiar tienen disfunción endotelial y engrosamiento de la íntima y capa media a nivel carotídeo, lo cual conduce a una enfermedad ateroesclerótica prematura. El tratamiento para este problema ha sido disponible desde hace más de una década; sin embargo, la eficacia y seguridad de estos medicamentos no ha sido evaluada en niños. El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia y seguridad de la pravastatina en niños con hipercolesterolemia familiar. Se trata de un estudio controlado, doble ciego, aleatorizado que reclutó un total de 214 niños, con edad comprendida entre 8 y 18 años. Ellos fueron aleatoriamente asignados al grupo de pravastatina (20 a 40mg/d) o el grupo placebo. El grupo de pravastatina demostró una regresión de la ateroesclerosis carotídea así como una reducción significativa de los niveles de lipoproteínas de baja densidad (P<0.001), sin presentar efectos adversos a nivel del crecimiento, maduración sexual, niveles hormonales o tejido muscular y/o hepático.

 

Wiegman A, Hutten B, De Groot E, Rodenburg J, Baker H, Büller H, Sijbrands E, Kastelein J. Efficacy and Safety of Statin Therapy in Children With Familial Hypercholesterolemia: A Randomized Controlled Trail. JAMA 2004;292(3):331-7.